Asid Nukleik Streptococcus Kumpulan B
Nama Produk
HWTS-UR027-Kumpulan B Kit Pengesanan Asid Nukleik Streptococcus (PCR Pendarfluor)
HWTS-UR028-Beku-kering Kumpulan B Kit Pengesanan Asid Nukleik Streptococcus (PCR Pendarfluor)
Sijil
CE, FDA
Epidemiologi
Streptococcus Kumpulan B (GBS), juga dikenali sebagai streptococcus agalactiae, ialah patogen oportunistik gram-positif yang biasanya mendiami saluran gastrousus dan urogenital bahagian bawah badan manusia.Kira-kira 10%-30% wanita hamil mengalami GBS faraj.
Wanita hamil terdedah kepada jangkitan GBS disebabkan oleh perubahan dalam persekitaran dalaman saluran pembiakan akibat perubahan tahap hormon dalam badan, yang akan menyebabkan hasil kehamilan yang buruk seperti kelahiran pramatang, ketuban pecah pra-matang, dan kelahiran mati, dan juga boleh membawa kepada jangkitan nifas pada wanita hamil.
Streptococcus kumpulan B neonatal dikaitkan dengan jangkitan perinatal dan merupakan patogen penting penyakit berjangkit yang teruk seperti sepsis neonatal dan meningitis.40%-70% ibu yang dijangkiti GBS akan menghantar GBS kepada bayi yang baru lahir semasa bersalin melalui saluran kelahiran, menyebabkan penyakit berjangkit neonatal yang serius seperti sepsis neonatal dan meningitis.Jika bayi baru lahir membawa GBS, kira-kira 1%-3% akan mengalami jangkitan invasif awal, di mana 5% akan mengakibatkan kematian.
Saluran
| FAM | Sasaran GBS |
| VIC/HEX | Kawalan dalaman |
Parameter teknikal
| Penyimpanan | Cecair: ≤-18 ℃ dalam gelap;Lyophilization: ≤30 ℃ dalam gelap |
| Jangka hayat | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Rembesan Kemaluan dan Rektum |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0％ |
| LoD | 1×103Salinan/mL |
| Meliputi Subjenis | Kesan serotip streptokokus kumpulan B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX dan ND) dan hasilnya semuanya positif. |
| Kekhususan | Kesan saluran kemaluan dan sampel swab rektum yang lain seperti candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, virus herpes simplex, virus papilloma manusia , lactobacilus vaginalis, lactobacilus nasional, gardner negatif N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans, keputusan genococcus manusia adalah semua negatif DNA bagi kumpulan DNA B Streptomik. |
| Instrumen Berkenaan | Ia boleh sepadan dengan instrumen PCR pendarfluor arus perdana di pasaran. Sistem PCR Masa Nyata SLAN-96P Sistem PCR Masa Nyata ABI 7500 Sistem PCR Masa Nyata QuantStudio®5 Sistem PCR Masa Nyata LightCycler®480 Sistem Pengesanan PCR Masa Nyata LineGene 9600 Plus MA-6000 Pesikal Terma Kuantitatif Masa Nyata |
Jumlah Penyelesaian PCR
